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伴隨著中國化妝品市場不斷發展和強大,越來越多的國外化妝品企業想進入中國市場。境外化妝品想進入中國市場的第一道門檻就是要取得國家藥品監督管理局的備案憑證。否則,就屬于違法行為。

2018年11月10日,進口化妝品境內責任人制度全面實施。境內責任人的要求是中國的企業法人,并且營業范圍需要涵蓋化妝品銷售和進出口。

境內責任人不但要負責備案產品的進口和經營,同時要依法承擔相應的產品質量安全責任。


一、中國對化妝品是如何劃分的?


非特殊類化妝品:發用品、護膚品、彩妝品、指(趾)甲用品、芳香品

特殊類化妝品:防曬、曬黑化妝品、祛斑類、除臭類制品、育發類、染發類、美白類、美乳類。

這里請注意,牙膏、漱口水,盥洗用皂這幾類產品雖然也分類成化妝品行列,但目前暫時不需要化妝品備案憑證


二、進口化妝品是否必須到北京申請備案?


答:境內責任人注冊地在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等前期已經開展自貿試驗區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省(市)行政區域范圍內的,在備案系統填報上傳完成電子版資料后,向所在地省級食品藥品監督管理部門辦理備案。

有關省級食品藥品監管部門應當及時制定本行政區域內備案管理相關辦事指南,并向社會公開。

境內責任人注冊地在其他省(區、市)行政區域范圍內的,在網上備案系統填報上傳完成電子版資料后,向國家藥品監督管理部門辦理備案。


三、備案需要多少時間?


正常的備案需要大概在6個月左右。其中檢測的時間比較長,大概需要2-4個月左右。

化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。

下面具體解釋一下各項檢驗:

1、微生物學檢驗:包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目;

2、衛生化學檢驗:包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測,斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質含量的檢測,以及pH值等其他檢測;

3、毒理學試驗:普通化妝品需要做的試驗包括急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗;特殊用途化妝品除以上三項試驗,還包括皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;具體試驗需根據實際產品而定。

       4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價:包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。

化妝品進口流程圖

化妝品進口流程圖

四、申請非特殊用途進口化妝品備案的,所需提交的資料有:


(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

(二)產品中文名稱命名依據;

(三)產品配方;

(四)產品質量安全控制要求;

(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書),并且要求全文翻譯成中文。同時要求外包裝不能宣傳醫用術語以及夸大的宣傳,防曬類產品包裝要標識出SPF值和PA值;

(六)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;

(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;

(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;

(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;

(十一)可能有助于備案的其他資料。

五、申請特殊用途進口化妝品衛生備案的,所需提交的資料有:


       (一)特殊用途進口化妝品衛生行政許可申請表;

(二)產品配方;

(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;

(四)生產工藝簡述和簡圖;

(五)產品質量標準;

(六)衛生部認定的合法檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);

(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;

(九)關于“瘋牛病”有關問題的承諾書;

(十)代理申報的,應提供委托代理證明;

(十一)可能有助于評審的其它資料。

另附未啟封的樣品1件。特殊類進口化妝品申報要求企業提交一份申報材料的原件和四份復印件

六、拿到備案憑證之后,是否就可以在中國境內銷售產品了?


是的,拿到電子版備案憑證,就可以通關銷售了。但是請注意,拿到備案憑證之后并不是一勞永逸,新政還有3個月的備案審查期。3個月內,藥品監督管理局會對備案化妝品進行后期監督審查。

存在以下四個結果:

(1)審核通過

(2)不涉及安全性審評意見:30日內一次性補正資料

(3)無法判斷安全性審評意見:補充材料,暫停產品銷售和進口

(4)涉及安全性審評意見:依法查處,下架召回

近年來化妝品安全性事件層出不窮,監管部門不斷提高審查力度,公眾對于化妝品安全的意識也在逐漸提高,在購買、使用產品時也逐漸學會了關注查詢進口化妝品是否經過批準許可或備案等正規渠道進口的。

可見合規合法對于化妝品進口和銷售的重要性。

對于沒有進出口經驗的公司來說,培養一位進出口方面的操作人員需要付出大量的時間和人力物力成本,

但是如果委托我司作為進出口代理,我們可以代為處理化妝品進口整個流程中的所有環節工作,包括備案憑證的代辦及咨詢、進口收發貨人備案、對外付匯、進口報關報檢、貼中文標簽和送貨等

讓客戶免去后顧之憂,清關流程結束后我們將貨物送到門點,在取得檢驗檢疫證明后便可直接上架銷售。這其中諸多繁瑣的流程都由我司為您處理解決。

千通國際在進出口化妝品外貿代理方面經驗豐富,業務熟練,北京、上海、香港都有分部公司實力雄厚,從業十年以上的資深專業團隊,社會資源豐富,已成功為國內眾多企業辦理備案。

我們認真對待每一位客戶,不隱瞞風險,不拖沓時間,不亂收費,以最職業的態度為每一位客戶服務。 歡迎來電咨詢。

化妝品備案憑證案例圖

化妝品備案憑證案例圖

可辦理“批文”

國家食品藥品監督管理總局進口非特殊用途化妝品備案憑證。

國家食品藥品監督管理總局進口特殊用途化妝品衛生許可批件。

國家食品藥品監督管理總局國產特殊用途化妝品衛生許可批件。

依據官方規定,進口食品/化妝品收貨人(以下簡稱收貨人),應當向其工商注冊登記地檢驗檢疫機構申請備案,并對所提供備案信息的真實性負責。

向中國出口食品/化妝品的出口商或者代理商,應當向國家質檢總局申請備案,并對所提供備案信息的真實性負責。

進口商通過“進口食品化妝品進出口商備案管理系統”按要求如實填寫相關信息,并提交備案申請。

進口化妝品收貨人備案素材圖

進口化妝品收貨人備案素材圖

提交備案信息后,系統自動生成的查詢編號,企業可憑查詢編號查詢備案進程,同時向所在地海關提交紙質備案申請材料,紙質申請材料需加蓋企業公章,正本備查。紙質資料包括以下七項:

1、填制準確完備的收貨人備案申請表; 

2、工商營業執照、統一社會信用代碼證、法定代表人身份證明、對外貿易經營者備案登記表等證照復印件; 

3、企業質量安全管理制度、產品追溯管理制度、不合格品召回和處理制度等; 

4、反映與食品安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責的相關文件; 

5、擬經營的食品/化妝品種類、存放地點(需提供倉庫名稱、地址、聯系人、聯系方式等信息。如為租賃倉庫,則須同時提供租賃合同復印件、倉儲企業營業執照或備案倉庫備案憑證等食品存儲資質證明復印件。) 

6、兩年內曾從事食品/化妝品進口、加工和銷售的,應當提供相關說明(品種、數量); 

7、《報關單位注冊登記證書》或進出口貨物收發貨人備案回執。


進口商提交的紙質備案資料及電子信息經隸屬海關核實通過后,準予受理備案并提交海關總署審核。

海關總署審核通過后,通過系統發放備案編號。企業可通過備案管理系統查詢申請狀態,如自海關受理申請之日起5個工作日內未收到備案編號的,可聯系所在地海關處理。

上海千通可以代理客戶辦理進口食品化妝品收貨人備案和國外發貨商、國外生產商備案,時效快收費低,歡迎來電咨詢!

進口化妝品在國內銷售流通必須張貼符合要求的中文標簽。

在貨物進口前,我司可代理客戶辦理官方機構出具的進口化妝品中文標簽咨詢報告或者幫客戶進行標簽預審。

該操作可以節省后續清關環節海關查驗對標簽審核的時間。

首次辦理成功后,后續進口同樣產品時,會更加便捷

辦理進口化妝品標簽咨詢報告需要提交以下資料:

1.申請辦理委托書

2.所辦理產品的目錄清單

3.彩色原包裝

4.彩色原包裝翻譯件

5.中英文成分對照配比表

6.化妝品備案憑證

7.委托單位營業執照復印件

以上紙質資料遞交給官方機構審核5個工作日后會有初審結果,經過修改審核最終出具電子咨詢報告。

以下是中文標簽樣張 僅供參考

化妝品標簽示例圖

化妝品標簽示例圖

化妝品進口清關流程:


1.在貨物進口前取得化妝品進口備案憑證,需在食品藥品監督管理局辦理。

2.辦理化妝品中文標簽咨詢報告。

3.辦理進口收發貨人備案。

4.準備資料報檢,然后報關。

5.報關放行后進行查驗,官方審核中文標簽無誤后印刷并張貼。

6.標簽貼好后提貨送貨,等待出具檢驗檢疫證明后方可上架銷售。

化妝品的國際運輸由于其產品的特殊性,包裝稍有疏漏就會發生液體的滲漏和破損,因此產品的內外包裝都需要做好抗震防水的保護措施。

千通國際貿易(上海)有限公司在美國、歐洲、中東、東南亞地區擁有強大的海外代理團隊,能安排從國外發貨至國內各個機場及港口,然后派送貨物至全國各地,真正實現方便快捷的門到門進口一條龍服務。

我們可以為客戶提供化妝品的國際運輸,同時提供倉儲、拖車,中轉等配套服務。

在化妝品進口前期,我司可以負責聯系國外發貨人,溝通提貨發貨、包裝加固、裝箱等事宜。

貨物進口到國內口岸并完成清關后,我司亦可以去海關監管倉庫提貨并將貨物準時完好無誤的送到客戶手中。

運輸配送素材圖

運輸配送素材圖

公司與國內外許多大的航空公司和船公司保持著長期而穩定的合作關系,同時是FEDEX、UPS、DHL、TNT等國際快遞公司的一級代理,能為您提供極具優勢的運價和良好的服務,

即使在旺季時也能為您保證充足的艙位,保證貴公司的貨物安全、快速抵達目的地。

同時擁有一批專業的報關清關隊伍,報關清關能力強,能為客戶提供一流的貨運一條龍服務。

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